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他将中国影响医疗器械产业发展因素归纳为十点,分别为:
注册程序及法规
标准及专业人才
临床费用
基础加工能力
中介与服务
院校与企业的关联
工程化能力
融资渠道
市场规范性
国家支持
“未来进入医疗器械领域是有门槛的,会有注册和准入机制,这方面中国医疗器械行业协会会提供一些支持。”他透露。
四、 便携式医疗电子具体方案介绍
对于医疗电子厂商而言,最大的挑战可能是如何设计出可靠性高、安全、有效的电子产品来。目前,全球主要元器件厂商都提供医疗电子产品解决方案,在当天的研讨会上,来自TI、ADI、Actel、Xilinx、风河、Intel、研祥等公司的技术人员分享了一些具体的便携式医疗电子解决方案。
赛灵思公司亚太区新兴业务拓展经理黄文杰认为医疗电子设备对元器件提出了高性能、连接性、低功耗和低成本方面的需求,赛灵思公司最新推出的Virtex-6和Spartan-6都针对这些需求进行了优化,并介绍了基于FPGA的CT扫描仪、超声诊断设备解决方案。
图13 赛灵思CT扫描仪解决方案
图14 赛灵思现场展示的CT扫描仪板级解决方案
ADI保健业务部门技术总监Tom O’Dwyer则介绍了ADI针对医疗电子精密检测测量方面的最新产品和解决方案,例如ADI三轴加速计,可以用于对未受监护老年病人的摔倒检测、生理检测测量仪器的正确定位、CPR过程中检查合适的恢复运动等。由于医疗电子设备是跟病人身体直接接触的电子设备,所以电气隔离设计尤为重要,目前要遵守的电气隔离标准是IEC60601,Tom还特别介绍了ADI在医疗电子设备电气隔离方面的解决方案。
图15 电气隔离在医疗电子设备中
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